בלוטת התריס שלך מנבה לספר לך משהו שיכולל מנוע ממך לעבור ניתוח

אודות בדיקת אפירמה

Afirma היא אנליזה גנומית חדשנית, מוכחת קלינית, המסייעת להפחתת ניתוחים מיותרים בבלוטת התריס. Afirma תורמת לשיפור האבחון והטיפול בקשריות בבלוטת התריס בכך שהיא מסייעת להבחין בין קשרית שפירה לחשודה במקרים בהם תוצאות הציטופתולוגיה אינן חד – משמעיות. כשבדיקת Afirma מצביעה על תוצאה שפירה יוכל הרופא, ברמה גבוהה של ביטחון, להמליץ להימנע מניתוח של בלוטת התריס ולבצע מעקב בלבד.

כיצד זה עובד?

אבחון בשיטת אפירמה נעשה על בסיס דגימת ביופסיית מחט דקה (FNA) של המטופל:

  • 1 הדגימה מועברת לחברת פּרונטו דיאגנוסטיקה וממנה היא נשלחת לחברת ורָסייט בארה"ב.
  • 2 המעבדה מבצעת בדיקה מולקולרית לזיהוי גנים הידועים כמעורבים בסרטן בלוטת התריס.
  • 3 על בסיס המידע המתקבל מופק ומועבר לרופא המַפנה דו"ח הקובע אם הדגימה שפירה או חשודה.
    במידה ובדיקת Afirma תקבע את הדגימה כשפירה (NPV גבוה מ-96%) הרופא יוכל להמליץ על מעקב בלבד ולהימנע מניתוח.

לקבלת מידע נוסף והתייעצות 1-700-500-220

התנאים ואני מסכים/ה

מאחר ופרטיותך חשובה לנו, פרטייך ישמרו וישמשו רק לצורך תיאום הבדיקה

בלוטת התריס
על בלוטת התריס – קטנה אך חשובה

בלוטת התריס (בלוטת המגן, התירואיד) מצויה בחלק הקדמי של הצוואר והיא בעלת חשיבות מרכזית לבריאות. ההורמונים המופרשים מהבלוטה, שלה צורת פרפר, עוזרים לגוף לנצל אנרגיה באופן יעיל ומוודאים שהמוח, הלב ושאר האיברים ימשיכו לעבוד.

 

הפרשה של הורמוני בלוטת התריס לדם מובילה לפעולות הבאות:

על בלוטת התריס – קטנה אך חשובה
מהי קשרית (Nodule)

הסיפור מאחורי קשריות בבלוטת התריס

אם התגלתה אצלך קשרית או קשריות בבלוטת התריס סביר להניח שיש לך גם שאלות רבות. המידע באתר נועד לסייע לך להחליט על הצעד הבא וייתכן כי בעקבות כך יתאפשר לך להימנע מניתוח.

 

קשריות בבלוטת התריס הן גידולים תאיים שכיחים על גבי הבלוטה או בתוכה. בדרך כלל הקשריות קטנות מאוד (פחות מסנטימטר אחד) וניתן למשש אותן אבל לא לראותן. את הקשריות הגדולות אפשר לראות לפעמים. הן נראות כבליטה או נפיחות בצוואר. שכיחות הימצאות קשריות עולה עם הגיל ואפשר למצוא אותן בקרב נשים יותר מאשר בקרב גברים.

קשריות וסרטן

החדשות הן טובות! מרבית הקשריות בבלוטת התריס אינן גורמות בעיה בריאותית והטיפול הנדרש הינו מעקב בלבד. עם זאת, כאחת מכל 20 קשריות היא סרטנית. במקרים אלה הזיהוי המוקדם של קשריות הנגועות בסרטן והטיפול בהן הוא חשוב. לכן כדאי לפעול יחד עם הרופא המטפל להשגת אבחנה מדויקת וכך לקבוע אם יש צעדים נוספים שכדאי לנקוט לצורך הטיפול הטוב ביותר עבורך.

 

כדי לבצע אבחנה, הרופא ייקח דוגמה קטנה מרקמת הקשרית (ביופסיה) וישלח אותה לבדיקה ציטופתולוגית. במרבית המקרים תוצאות הביופסיה יכולות לשלול נוכחות של סרטן, ועל בסיס התוצאות הרופא שלך, יחד איתך, יוכל להחליט אם יש צורך בטיפול נוסף.

 

לפעמים, אף שגודל הדגימה שנלקחה ואיכותה היו טובים, תוצאות הביופסיה אינן חד-משמעיות. כלומר, לא ניתן לשלול או לאשר כי יש סרטן. בעבר, לפני זמינותה של בדיקת אפירמה, נהגו הרופאים במקרים אלה להמליץ על  ניתוח של בלוטת התריס. במרבית הפעמים (70%-80%) התוצאה שהתקבלה הייתה שפירה ולכן בדיעבד הניתוח היה מיותר.

 

כיום, בדיקת אפירמה (Afirma) מאפשרת לרופא ולך לקבל מידע נוסף שיכול לשפר את האבחנה ובמקרים רבים למנוע ממך לעבור ניתוח מיותר.

על סרטן בלוטת התריס

שכיחות סרטן בלוטת התריס באוכלוסייה עולה. הסיבה לכך אינה ברורה, ונוטים ליחס זאת לשיפור באמצעי האבחון. ב-75% מהמקרים מדובר בנשים. המחלה מופיעה בגיל יחסית צעיר ביחס לסוגי סרטן אחרים – ב-66% מהמקרים מדובר בגילאי 20 עד 55. החדשות הטובות הן שמדובר בסרטן שההצלחה הטיפולית בו היא גבוהה מאוד כשהוא מתגלה מוקדם – שיעור ההישרדות ל-5 שנים מגיע ל-98%.

 

הסיכוי לחלות בסרטן בלוטת התריס גבוה יותר אצל בוגרים שנחשפו בילדותם לקרינה. הדבר נכון במיוחד לגבי אלה שנחשפו להקרנות לצוואר ולראש. גם רקע משפחתי של סרטן בלוטת התריס מעלה את הסיכון להיארעותו.

 

סרטן בלוטת התריס מאובחן על ידי ביופסית מחט דקה (FNA).

אבחון קשרית בלוטת התריס

אם אבחנו אצלך קשרית אחת או יותר בבלוטת התריס, הרופא ירצה לוודא שהן לא נגועות בסרטן. הדרך הקלה ביותר כוללת נטילת דוגמת רקמה. דרך זו קרויה ביופסיה. הביופסיה נעשית בשאיבת מחט דקה (Fine Needle Aspiration- FNA). מדובר בהליך פשוט המבוצע על ידי רופאים מומחים שונים.

 

במהלך הבדיקה מוחדרת לבלוטת התריס מחט דקה מאוד (יותר דקה ממחט המיועדת לבדיקת דם), על מנת לאסוף דגימת תאים מהקשרית. הבדיקה מדויקת מאוד הודות לשימוש במחט הדקה המונחית על ידי אולטרסאונד. התהליך הוא פשוט ומהיר ואינו כרוך ביותר מאי-נוחות של דקירה. בדרך כלל גם אין דימום ולא דרוש שום מעקב או טיפול נוסף לאחר הבדיקה. אם חשים אי-נוחות או כאב ניתן לבקש מהרופא מרשם למשכך כאבים.

 

 

הדגימה נשלחת לציטופתולוג, רופא מומחה המאומן בזיהוי מחלות באמצעות בחינת תאים מבעד למיקרוסקופ. מטרתו לאבחן אם הדגימה שפירה (אין סרטן) או ממאירה (יש  סרטן). אולם לפעמים הציטופתולוג אינו יכול לזהות בודאות אם התאים בדגימה שפירים או ממאירים, ואז האבחנה אינה חד-משמעית.

 

בדיקת אפירמה מסייעת בהפחתת אי-הוודאות תוך שימוש באנליזה גנומית חדשנית. בעזרת בדיקת אפירמה הרופא יוכל להמליץ בביטחון על המשך מהלך הטיפול ולקבוע אם יש לבצע ניתוח או שניתן לוותר עליו.

 

חשוב לדעת! כשאנליזה גנומית מצטרפת לתוצאות ציטולוגיה מתקבלת סיפור משכנע במיוחד שכגאי לשמוע!
על בדיקת אפירמה
לקבלת מידע נוסף והתייעצות
1-700-500-220

יתרונות בדיקת אפירמה

בדיקת אפירמה מסייעת לרופא שלך לראות את הסיפור השלם מאחורי הקשרית.

 

אף שהרפואה מתפתחת בקצב מהיר, עדיין קשה לפעמים לקבוע אם קשרית בבלוטת התריס נגועה בסרטן או לא. בדיקת אפירמה היא אנליזה גנומית המסייעת בסיווג מחדש של קשריות שיש קושי באבחנתן. הבדיקה פותחה על ידי מומחים בתחום מדע הגנום וכוללת ריצוף של RNA, טכנולוגיה המספקת מידע גנומי רחב, המזהה סמנים שונים לממאירות ומסייעת להבחין בין קשרית שפירה או חשודה.

 

בעזרת בדיקת אפירמה אפשר לדעת יותר על הקשרית גם במצבים שבהם האבחנה הציטופתולוגית אינה חד-משמעית. בכך הבדיקה יכולה לשנות באופן דרמטי את הדרך שבה הקשרית שהתגלתה בבלוטת התריס שלך תאובחן ותטופל, ולסייע לך להימנע מניתוח מיותר.

 

בדיקת אפירמה תורמת:

 

  • להגברת הביטחון של הרופא באבחנה ובטיפול בקשרית של בלוטת התריס.
  • להפחתת ניתוחים מיותרים של בלוטת התריס.

מה מגלה הבדיקה?

מעל 50% מהמקרים שבהם האבחנה הציטופתולוגית אינה חד-משמעית הבדיקה תצביע על קשרית שפירה. במקרים אלה הרופא יוכל להמליץ ברמה גבוהה של ביטחון להימנע מניתוח של בלוטת התריס ולבצע מעקב בלבד.

 

 

 

יתרונות הבדיקה

מוכחת מדעית : ביצועי הבדיקה והיכולת שלה לאבחן בין ממצא שפיר לחשוד בצורה מדויקת הודגמו במחקרים רחבי היקף שנוהלו על ידי מומחים מובילים בתחום האנדוקרינולוגיה ופורסמו בעיתונות מקצועית מובילה. הבדיקה נתמכת בהנחיות קליניות עולמיות.

 

מסייעת לרופא באבחון ובהתאמת הטיפול ותורמת לירידה בשיעור הניתוחים: לבדיקת אפירמה כבר 6 שנות ניסיון בעולם. במהלך השנים שבהן בדיקת אפירמה זמינה, יותר מ-30,000 ניתוחים מיותרים בבלוטת התריס נמנעו.

למי מתאימה הבדיקה?

הבדיקה מיועדת למי שגילו מעל 21 שנים, עם ממצא של קשריות בבלוטת התריס, שגודלן למעלה מס"מ אחד, אשר קיבלו אבחון ציטולוגי לאותן קשריות שאינו מוגדר כשפיר או ממאיר. במקרים אלה הבדיקה תסייע בסיווג מחדש של הקשרית לשפיר או חשוד.

תהליך הבדיקה הלכה למעשה

בדיקת אפירמה היא כלי אבחוני מוכח קלינית המסייע לרופא לקבל את הסיפור המלא שמאחורי הקשרית בבלוטת התריס.
  • ביופסיית מחט דקה
    שלב 1: ביופסיית מחט דקה

    כדי לבצע אבחון, רופא מומחה יאסוף דגימה של תאים מהקשרית. האיסוף יתבצע באמצעות דקירת הקשרית שבבלוטה בעזרת מחט דקה תוך כדי הנחיית אולטרסאונד. איסוף התאים עבור בדיקת אפירמה יכול להתבצע כבר בביופסיה הראשונה . בדרך זו לא תידרש ביופסיית מחט דקה נוספת לאחר הגעת תשובות הציטופתולוגיה.

  • משלוח
    שלב 2: משלוח

    הדגימה תיאסף על ידי חברת פרונטו דיאגנוסטיקה ותשלח למעבדות חברת Veracyte בארה"ב.

  • אנליזה גנומית
    שלב 3: אנליזה גנומית

    הגנים בדגימה יוערכו על ידי בדיקת אפירמה במעבדות החברה בארה"ב. תוצאה תתקבל אצל הרופא המטפל לאחר שבועיים.

המדע שמאחורי בדיקת אפירמה
לקבלת מידע נוסף והתייעצות
1-700-500-220

הבעיה: בין 15% ועד 30% מהביופסיות בבלוטת התריס לא מובילות  לאבחנה ברורה – שפיר או ממאיר. ברוב המקרים ההמלצה היא לבצע ניתוח על מנת להגיע לאבחון ברור. אלא שב-70% עד 80% מהמקרים מתברר  לאחר הניתוח כי הקשרית הייתה שפירה והניתוח היה מיותר (1).

 

הפתרון, הטכנולוגיה של אפירמה: בדיקת אפירמה כוללת ריצוף גנומי (RNA Sequencing) הנעשה על החומר שנלקח באמצעות ה- FNA. הריצוף יכול לזהות, ברמת רגישות גבוהה, שינוי בביטוי גנים, מוטציות, חסר של הטרוזיגוטיות ועוד. השינויים הגנומיים מתגלים בעזרתם של מודלים שונים וייחודיים המסווגים ברמת בטחון גבוהה בין קשרית שפירה או כזו החשודה כממאירה.

המחקרים הקליניים מראים כי מעל חמישים אחוז מהמקרים שבהם האבחנה הציטופתולוגית אינה חד-משמעית בדיקת אפירמה תצביע על קשרית שפירה (NPV גבוה מ-96%). תוצאה זו תסייע לרופא להמליץ בביטחון להימנע מניתוח של בלוטת התריס ולבצע מעקב בלבד.

לכל בלוטת תריס יש משהו לספר, בדיקת אפירמה משנה את הדרך בה הסיפור יסופר
סיפורי מטופלים

.

למעלה מ-30,000 מטופלים עם קשריות בבלוטת התריס נמנעו עד כה מניתוח מיותר בזכות בדיקת אפירמה. בסרטונים אלה תוכל/י לשמוע סיפורים אמיתיים של מטופלים בנושא ההשלכות האפשריות של ניתוח בבלוטת התריס ועל סיועה של בדיקת אפירמה להפחתת ניתוחים מיותרים.
למעלה מ-30,000 מטופלים עם קשריות בבלוטת התריס נמנעו עד כה מניתוח מיותר בזכות בדיקת אפירמה. בסרטונים אלה תוכל/י לשמוע סיפורים אמיתיים של מטופלים בנושא ההשלכות האפשריות של ניתוח בבלוטת התריס ועל סיועה של בדיקת אפירמה להפחתת ניתוחים מיותרים.
  • מטופלת שעברה בדיקת אפירמה ונמנעה מניתוח בבלוטת התריס
  • מטופלת מספרת כיצד ניתוח הסרת בלוטת התריס השפיע על חייה
בלוטת התריס שלך מנסה לספר לך משהו שיכול למנוע ממך לעבור ניתוח
FAQ
לקבלת מידע נוסף והתייעצות
1-700-500-220

כיצד מתבצעת בדיקת אפירמה?

כדי לבצע את בדיקת אפירמה, הרופא יאסוף דגימת תאים מהקשרית שבבלוטת התריס באמצעות ביופסיית מחט דקה. מדובר בדקירה של הקשרית באמצעות מחט דקה ובהנחיית אולטרסאונד. דגימה זו תשלח, באמצעות פרונטו דיאגנוסטיקה למעבדות חברת Veracyte , שם יבוצע תהליך דיאגנוסטי גנומי חדשני. הבדיקה תבוצע רק במקרים שבהם בדיקת הציטולוגיה הראשונית לא הובילה לאבחנה חד-משמעית.

מה בודקת בדיקת אפירמה (Genomic Sequencing Classifier)

בדיקת אפירמה כוללת ריצוף גנומי (RNA Sequencing). באמצעות ריצוף זה ניתן לזהות, ברמת רגישות גבוהה, שינוי בביטוי גנים, מוטציות, חסר של הטרוזיגוטיות ועוד. השינויים הגנומיים מתגלים בעזרתם של מודלים שונים המסווגים ברמת בטחון גבוהה בין קשרית שפירה או כזו החשודה כממאירה.  בעזרת בדיקת אפירמה אפשר לדעת יותר על הקשרית גם במצבים שבהם האבחנה הציטופתולוגית אינה חד משמעית, וכך לשפר את הסיכוי להימנע מניתוח.

כשהתוצאה היא חשודה, האם זה אומר שיש לי סרטן?

תוצאה חשודה על ידי בדיקת אפירמה אומרת שהבדיקה לא יכלה לומר בוודאות מלאה כי הדגימה שפירה ואינה נגועה בסרטן. זה לא אומר שהקשרית בוודאות נגועה בסרטן, אלא שקיים סיכון לסרטן.

עד כמה אמינה בדיקת אפירמה?

מספר רב של מחקרים, כולל כאלה שפורסמו בעיתונות מדעית מובילה כמו New England Journal of Medicine, הדגימו שכאשר בדיקת אפירמה מסווגת כשפירה דגימה, שתוצאתה הראשונית אינה חד-משמעית, הרי שיש סיכון קטן מאוד (נמוך מ- 4%לסרטן. סיכון זה דומה לסיכון לסרטן במקרים שבהם הציטופתולוגיה מסווגת דגימה כשפירה. במקרים כאלה יכול הרופא להמליץ על מעקב אולטרסאונד לאורך זמן.

עד כמה שכיח השימוש בבדיקת אפירמה?

עשרות אלפי בדיקות אפירמה מבוצעות בארה"ב מדי שנה. במהלך 6 השנים, מאז החל שיווק הבדיקה, נחסכו כ- 30,000 ניתוחים מיותרים.

כיצד שולחים לבדיקת אפירמה?

ניתן למלא טופס יצירת קשר המצוי באתר ובתוך יום עבודה נחזור אליכם או להתקשר אלינו לטלפון 1-700-500-220

מה לעשות אם הרופא שלי אינו מכיר את בדיקת אפירמה?

נשמח לקבל את פרטי הרופא המטפל ואנו ניצור עמו קשר לצורך העברת מידע על הבדיקה.

האם הביטוחים השונים מכסים את בדיקת אפירמה?

בביטוחים המשלימים של קופות החולים קיים סעיף "התייעצות עם מומחה בחו"ל" עם כיסוי ביטוחי המשתנה מקופה אחת לאחרת. אם יש בידך ביטוח פרטי אנו ממליצים לפנות ולברר האם יכסה את עלות הבדיקה. נשמח לסייע למעוניינים בהבהרת זכאותם.

מה אומרות תוצאות בדיקת אפירמה (Genomic Sequencing Classifier)

הבדיקה תציין לרופא ברמת ודאות של כ-96% אם הדגימה שפירה. כשתוצאת אפירמה מצביעה על דגימה שפירה יכול הרופא ברמת בטחון גבוהה להמליץ על מעקב בלבד ולוותר על ניתוח.

במצבים בהם תוצאת הבדיקה היא חשודה, ייתכן שהקשרית אינה ממאירה אבל סביר כי תדרש פרוצדורה נוספת לצורך המשך אבחנה וטיפול.

^
בחזרה למעלה
אודות
לקבלת מידע נוסף והתייעצות
1-700-500-220

כצט

כצט בע"מ היא חברת תרופות ומוצרי צריכה בבעלות פרטית מהמובילות בישראל, ופועלת בתחום הבריאות בשוק הישראלי משנת 1921. כצט מספקת לחולים ולרופאים בישראל תרופות מרשם, תרופות ללא מרשם ותכשירים רפואיים חדשניים ואיכותיים לשיפור איכות חיי המטופלים.

 

מקור התרופות המיוצרות בכצט הוא בפיתוח עצמי או על פי הסכמי ידע. כל המוצרים עומדים באישורים ובתקנים המחמירים ביותר. מוצרי כצט נמכרים בכל בתי המרקחת, בקופות החולים ובמוסדות רפואיים בישראל ובעולם.

 

בשלהי שנת 2014 התמזגו חברות כצט ופרונטו לקידום הבריאות.

פרונטו דיאגנוסטיקה

פרונטו דיאגנוסטיקה מובילה את האבחון הגנטי בישראל מאז 1993. החברה מפעילה באישור משרד הבריאות מעבדה גנטית המספקת שירותי בדיקות גנטיות לכל קופות החולים, בתי החולים, חברות תרופות ולקוחות פרטיים בארץ ובחו"ל.

 

צוות המעבדה המיומן כולל בעלי תארים מתקדמים בגנטיקה ובביולוגיה מולקולרית, ומוכר על ידי הקהילה הרפואית בישראל כמוביל הן מהצד המדעי והן בשירות.

ורסייט (Veracyte)

חברה דיאגנוסטית,חלוצה בתחום הציטולוגיה המולקולרית, שהוקמה מתוך מטרה לאפשר לרופאים לקבל החלטות טיפול מושכלות בשלב מוקדם.

 

החברה מתמקדת במחלות בהן מטופלים רבים עוברים הליכים פולשניים שבסופו של דבר מוכחים כמיותרים. מטרת החברה לשפר את דיוק האבחון בשלב מוקדם של הטיפול בחולה על ידי המרה של דגימות ציטולוגיות למידע גנומי – קליני מהימן.

לכל בלוטת תריס יש משהו לספר, בדיקת אפירמה משנה את הדרך בה הסיפור יסופר

לקבלת מידע נוסף והתייעצות 1-700-500-220

התנאים ואני מסכים/ה

מאחר ופרטיותך חשובה לנו, פרטייך ישמרו וישמשו רק לצורך תיאום הבדיקה